3月底，海正藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的注射用鹽酸表柔比星的《藥品補充申請批準通知書》，公司的注射用鹽酸表柔比星已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

  注射用鹽酸表柔比星主要適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。

  2019年5月5日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的注射用鹽酸表柔比星一致性評價申請。

  近日，海正藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用替加環(huán)素的《藥品補充申請批準通知書》，公司的注射用替加環(huán)素已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

  注射用替加環(huán)素主要適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內(nèi)感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎。

  2018年11月21日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的注射用替加環(huán)素一致性評價申請。根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域?qū)@得更大的支持力度，因此公司的注射用鹽酸表柔比星通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。